呼吸機能検査機器
呼気一酸化窒素濃度(FeNO)測定装置
- 一酸化窒素ガス分析装置
NIOX VERO - カラー液晶モニタとバッテリーを搭載した、卓上タイプの呼気NO測定装置です。
- 医療機器添付文書
- ※医療機器添付文書はPMDAの
ホームページよりご確認ください。
特長
- 小児でも片手で持てる約150gのハンドル
- カラー液晶モニタに表示のアニメーションで呼気流量の調節を補助
- バッテリー搭載で電源の取れない場所での検査にも対応(*フル充電の状態で、約30回の測定が可能)
- 従来機種(NIOX MINO)よりも測定環境が緩和
・温度:10~35℃(従来16~30℃)
・湿度:相対湿度20~80%(従来20~60%)、結露なきこと - PCアプリケーション「NIOX Panel」(附属)でPCと連動操作(*通信方法はUSBケーブルかBluetoothから選択)
詳細
検査時間は、測定開始から結果表示まで約1分30秒
3種類のアニメーションで、呼気流量の調節をサポート
ATS/ERSの推奨では、FeNO測定は「50ml/sec±10%の呼気流量で10秒間呼出すること」と規定しています。
NIOX VEROはこの条件を満たした場合だけ、呼気を分析し結果を表示します。
優れた安定性と再現性
●呼吸ハンドルに内蔵されたNOスクラバー (大気中のNO を除去するフィルター )を介してNO フリー のガスを吸気します。
●ATS/ERSの推奨に従って一 定の呼気流量(50ml/sec士10%) で10秒間呼出します。
●最後の3秒間の呼気をサンプリングして分析しますので、安定したFeNOを測定できます。
※呼気流量や呼出時間が不十分な場合には、測定を中断します。
※測定が中断した場合、回数はカウントされません。
キャリブレーション不要
NIOX VEROで分析する一酸化炭素濃度は、ppb(10億分の1)単位の微細なものです。常に一定の精度を維持するために、本体・センサー
・呼吸ハンドルにはそれぞれ使用期限と回数制限が設けられています。これらを交換することによりキャリブレーションは不要です。
製品情報
承認番号 | 22700BZX00030000 |
一般的名称 | 一酸化窒素ガス分析装置 |
JMDNコード | 37268000 |
類別コード | 機械器具21 |
類別名称 | 内臓機能検査用器具 |
クラス分類 | クラスⅡ(管理医療機器) 特定保守管理医療機器 |
JANコード | 7350047030229 |
仕様
本体
電源電圧 | 100〜240V、50/60Hz |
二次電圧 | 5V |
消費電力 | 最大15VA |
使用期限 | 5年または15,000回測定、いずれか早い方 |
寸法 | 約185(W)×145(H)×41(D)mm |
質量 | 約1kg(センサー装着時) |
動作環境条件
室温 | +10〜+35℃ |
湿度 | 相対湿度20〜80%(結露なきこと) |
性能/精度
測定範囲 | 5〜300ppb |
精度 | ±5ppbまたは±10%、いずれか大きい方 |
テストキット
テストキット100 | 使用期限:9ヶ月または100回測定、いずれか早い方 |
テストキット300 | 使用期限:9ヶ月または300回測定、いずれか早い方 |
テストキット500 | 使用期限:9ヶ月または500回測定、いずれか早い方 |
改良などのため性能・仕様は予告なく変更することがあります。
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