リコール開始日：2023年7月26日

この度、弊社が製造販売を致しております呼吸機能検査装置 スーパースパイロ DISCOM-51におきまして、気道可逆性検査（BDテスト）実施時に弊社呼吸機能データサーバへ送信するプログラムにおいて操作手順によっては、本装置の一時データ保管フォルダ内（TEMPフォルダ）で気道可逆性検査の吸入後データが、吸入前データに置き換わってしまう不具合があることが判明いたしました。

なお、本不具合は当該機器単体でご使用になられる場合及び弊社呼吸機能データサーバ（CDBS）以外にデータ送信されている場合には、問題となりません。

該当製品

一般的名称　： 　呼吸機能検査装置
販売名　　　：　 スーパースパイロ DISCOM-51

該当製造番号

510108,510118,510183,510255,510269,510272,510273,510274,510275,510276,
510278,510279,510280,510281,510282,510283,510284,510285,510286,510287,
510288,510289,510290,510291,510292,510293,510294,510295,510296,510297,
510298,510299,510300,510301

数量

34台

出荷時期

2018年11月22日～2023年4月17日

対応方法

ソフトウェアの自主改修を実施致します。開始時期につきましては、順次担当者よりお知らせを申し上げます。
お客様には多大なご迷惑をお掛けしますことを深くお詫び申し上げますと共に、何卒該当製品への改修にご理解ご協力を賜りますようお願い申し上げます。

PMDA 医療機器回収情報：https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11307